2024 Outeur: Elizabeth Oswald | [email protected]. Laas verander: 2024-01-13 00:02
In die algemeen kan onaktiewe IND'e nie kruisverwys word nie. Heraktivering kan plaasvind met die indiening van 'n nuwe protokol, opgedateerde vervaardigingsinligting, ens. Heraktivering van 'n onaktiewe IND is onderhewig aan die 30 dae hersieningsklok.
Wanneer kan onaktiewe IND deur FDA beëindig word?
Beëindig: Die IND is beëindig weens enige van die redes in 21 CFR 312.44, insluitend as dit vir 5 of meer jaar op onaktiewe status was (21 CFR 312.45 (e)). 'n IND kan nie beëindig word tensy 'n voorbeëindigingsbrief gestuur word.
Wat gebeur met die ongebruikte IND-produk nadat die studie voltooi is?
Indien 'n IND beëindig word,, sal die borg alle kliniese ondersoeke wat onder die IND uitgevoer word, beëindig en herroep of andersins voorsiening maak virdie wegdoening van alle ongebruikte voorrade van die geneesmiddel. 'n Beëindigingsaksie kan gebaseer wees op tekortkominge in die IND of in die uitvoering van 'n ondersoek onder 'n IND.
Benodig jy 'n nuwe IND vir 'n nuwe aanduiding?
Studies wat 'n middel gebruik wat nie deur die Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur is nie of vir indications nie in die goedgekeurde etikettering nie, kan requiredien 'n ondersoekende New Dwelm- ( IND ) aansoek by die FDA in. As 'n studie aan spesifieke regulatoriese vrystellingskriteria voldoen, is 'n IND dalk nie needed.
Verval 'n IND?
1. Studievordering/opsomminginligting (vervolg) Tydraamwerk vir indiening: Can'n IND val in verstryking?? Om voldoening te handhaaf, word egter van 'n IND-borg VERLANG om ten minste 'n jaarlikse vorderingsverslag in te dien.
Aanbeveel:
Wys tinder onaktiewe profiele?
Wys Tinder onaktiewe profiele? Tinder se algoritme is net so verwarrend soos enige ander dating site algoritme – maar een ding is seker – dit wys wel profiele wat nie aktief is nie. … Onaktiewe profiele is minder sigbaar, maar hulle is steeds daar.
Waarom kruisverwysing in woord gebruik?
'n Kruisverwysing laat jou toe om na ander dele van dieselfde dokument te skakel. … Die kruisverwysing verskyn as 'n skakel wat die leser na die verwysde item neem. As jy na 'n aparte dokument wil skakel, kan jy 'n hiperskakel skep. Hoekom is dit belangrik om dokumente te kruisverwys?
Moet 'kruisverwysing' koppelteken wees?
Moenie 'n koppelteken in chemiese terme gebruik nie. … Koppel woorde wat voorafgaan met eks-, self- of alles-, en sommige woorde met kruis- voorvoegsel. Voorbeelde: eksvrou; vanselfsprekend; alles ingesluit; kruisverwysing. LET WEL: Dwarssnit (die selfstandige naamwoord) is twee woorde, maar deursnee (die byvoeglike naamwoord) is koppelteken.
Waar is kruisverwysing in woord?
Voeg 'n kruisverwysing in Klik waar jy 'n verwysing wil byvoeg. Klik die Invoeg-oortjie. Breed die Skakels-groep uit, indien nodig. Klik die kruisverwysingsknoppie. Kies waarna jy wil hê die kruisverwysing moet wys. Klik die Voeg verwysing na lys-pyl in en kies hoe jy wil hê die verwysing moet vertoon word.
Is onaktiewe hepatitis b aansteeklik?
Alhoewel die virus in speeksel gevind kan word, word dit nie versprei deur gebruiksvoorwerpe of soen nie. Dit versprei ook nie deur nies, hoes of borsvoeding nie. Simptome van hepatitis B mag nie vir 3 maande na blootstelling verskyn nie en kan vir 2-12 weke aanhou.
