Die Amerikaanse gesondheidsadministrasie het Theranos toestemming gegee om in Julie 'n toets vir herpes op daardie masjien uit te voer – en was die enigste toets wat die FDA Theranos goedgekeur het om te hardloop. Maar dinge gaan dalk van sleg tot erger vir die maatskappy ter waarde van $9 miljard op papier.
Wat was die een diagnostiese toets van Theranos wat deur die FDA goedgekeur is?
In die lente van 2015 het die maatskappy mede-outeur van 'n Arizona-wetsontwerp wat wet geword het, wat dit wettig maak vir pasiënte om hul bloed te laat toets sonder 'n doktersbrief. Daardie somer het die FDA aangekondig dat Theranos se nanohouers - die maatskappy se eie vingerprikbloedversamelaars - veilig is vir toetsing vir herpes simplex-1.
Wat het Theranos gedoen wat onwettig was?
In Maart 2018 het die US Securities and Exchange Commission Theranos, sy uitvoerende hoof, Elizabeth Holmes en voormalige president Ramesh "Sunny" Balwani, aangekla en beweer dat hulle betrokke was by 'n "omgewende, jare lange bedrog" waarin hulle "beleggers mislei om te glo dat sy sleutelproduk – 'n draagbare bloedontleder –… kan uitvoer
Word Theranos in die openbaar verhandel?
Was Theranos in die openbaar verhandel? Nee. Theranos was 'n private korporasie totdat dit in September 2018 gesluit en gelikwideer is.
Is Theranos CLIA gesertifiseer?
Niemand weet hoeveel nie. Soos die Theranos-laboratorium,, is hulle CLIA-gesertifiseer, maar hul tuisbrousels is niedeur enigiemand goedgekeur, behalwe indirek, deurdat hulle deur die FDA "goedgekeur" word omdat hulle aan die FDA se (onttrekte) definisie van 'n LDT voldoen.
