Biogen se voorraad het verlede maand gestyg nadat die FDA die biotegnologiemaatskappy se dwelm goedgekeur het, die eerste medikasie wat deur Amerikaanse reguleerders goedgekeur is om kognitiewe agteruitgang in mense wat met Alzheimers leef te vertraag en die eerste nuwe medisyne vir die siekte in byna twee dekades.
Is Biogen FDA goedgekeur?
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het Biogen se monoklonale teenliggaam aducanumab (Aduhelm) op Junie goedgekeur vir vroeë stadium Alzheimer se siekte - die eerste nuwe terapie wat goedgekeur is vir die neurogeneratiewe versteuring oor byna twee dekades.
Sal aducanumab deur die FDA goedgekeur word?
Op 7 Junie 2021 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), die eerste nuwe middel vir die behandeling van Alzheimer-siekte in 2 dekades.
Wat is die naam van Biogen Alzheimer-middel?
Die FDA het die middel, genaamd Aduhelm en wetenskaplik bekend as aducanumab, verlede week goedgekeur op grond van bewyse dat dit breinplate kan verminder.
Waarom is aducanumab goedgekeur?
Aducanumab verwyder klonte van 'n proteïen in die brein genaamd amyloïed-β, wat volgens sommige navorsers die hoofoorsaak van Alzheimer is. Hierdie teorie staan bekend as die amiloïedhipotese. Die FDA het die middel goedgekeur op grond van sy vermoë om die vlakke van hierdie plate in die brein te verminder.
