In Maart 2019 het Biogen die ontwikkeling van die middel onttrek nadat 'n ontleding van 'n onafhanklike groep aan die lig gebring het dat dit onwaarskynlik is om te werk. Die maatskappy het toe beleggers etlike maande later geskok deur aan te kondig dat hy tog regulatoriese goedkeuring vir die medikasie sal soek.
Sal Biogen-middel goedgekeur word?
Biogen Alzheimer-medisyne Win historiese goedkeuring, maar FDA vereis nuwe proef. Aducanumab, die Alzheimer-siekte-kandidaat wat Biogen saam met Eisai ontwikkel het, het vandag versnelde goedkeuring van die FDA gekry - wat sy goedkeuring van die middel op 'n nuwe kliniese proef gehang het.
Is Biogen FDA goedgekeur?
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het Biogen se monoklonale teenliggaam aducanumab (Aduhelm) op Junie goedgekeur vir vroeë stadium Alzheimer se siekte - die eerste nuwe terapie wat goedgekeur is vir die neurogeneratiewe versteuring oor byna twee dekades.
Sal Aducanumab goedgekeur word?
Vandag het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie Aduhelm (aducanumab) goedgekeur vir die behandeling van Alzheimer's, 'n uitmergelende siekte wat 6,2 miljoen Amerikaners raak.
Sal FDA Biogen Alzheimer-middel goedkeur?
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het aducanumab, 'n monoklonale teenliggaam met die handelsnaam Aduhelm, goedgekeur om Alzheimer se siekte by pasiënte in vroeë stadiums te behandel. Die aankondiging vandag (7 Junie) is die eerste keer in 17 jaar dat die FDA 'n middel goedgekeur het om dieneurodegeneratiewe siekte.
