2024 Outeur: Elizabeth Oswald | [email protected]. Laas verander: 2024-01-13 00:02
In Maart 2019 het Biogen die ontwikkeling van die middel onttrek nadat 'n ontleding van 'n onafhanklike groep aan die lig gebring het dat dit onwaarskynlik is om te werk. Die maatskappy het toe beleggers etlike maande later geskok deur aan te kondig dat hy tog regulatoriese goedkeuring vir die medikasie sal soek.
Sal Biogen-middel goedgekeur word?
Biogen Alzheimer-medisyne Win historiese goedkeuring, maar FDA vereis nuwe proef. Aducanumab, die Alzheimer-siekte-kandidaat wat Biogen saam met Eisai ontwikkel het, het vandag versnelde goedkeuring van die FDA gekry - wat sy goedkeuring van die middel op 'n nuwe kliniese proef gehang het.
Is Biogen FDA goedgekeur?
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het Biogen se monoklonale teenliggaam aducanumab (Aduhelm) op Junie goedgekeur vir vroeë stadium Alzheimer se siekte - die eerste nuwe terapie wat goedgekeur is vir die neurogeneratiewe versteuring oor byna twee dekades.
Sal Aducanumab goedgekeur word?
Vandag het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie Aduhelm (aducanumab) goedgekeur vir die behandeling van Alzheimer's, 'n uitmergelende siekte wat 6,2 miljoen Amerikaners raak.
Sal FDA Biogen Alzheimer-middel goedkeur?
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het aducanumab, 'n monoklonale teenliggaam met die handelsnaam Aduhelm, goedgekeur om Alzheimer se siekte by pasiënte in vroeë stadiums te behandel. Die aankondiging vandag (7 Junie) is die eerste keer in 17 jaar dat die FDA 'n middel goedgekeur het om dieneurodegeneratiewe siekte.
Aanbeveel:
Is goedgekeur of goedgekeur?
"Is goedgekeur" is perfek teenwoordig, nie teenwoordig progressief nie (dit sou wees "word goedgekeur" - wat aandui dat die "goedkeuring" tans aan die gang is). Is goedgekeurde definisie? 1: om 'n gunstige mening te hê of uit te spreek van kon nie sulke optrede goedkeur nie.
Wat moet deur 'n bekende oca goedgekeur en onderteken word?
SCI moet goedgekeur en onderteken word deur 'n bekende oorspronklike klassifikasie-owerheid (OCA). Wat moet deur OCA goedgekeur word? SCI moet goedgekeur en onderteken word deur 'n erkende oorspronklike klassifikasie-owerheid (OCA).
Wie is biogeen-mededingers?
Biogen-mededingers sluit in Johnson & Johnson, Emergent Biosolutions, Pfizer, Gilead Sciences en Amgen. Deur wie word Biogen besit? Die eerste medisyne wat goedgekeur is met die FDA se deurbraakterapie-aanwysing en is ook tans in Fase 3-proewe vir NHL en diffuse groot B-sel limfoom.
Het biogeen FDA-goedkeuring gekry?
Biogen se voorraad het verlede maand gestyg nadat die FDA die biotegnologiemaatskappy se dwelm goedgekeur het, die eerste medikasie wat deur Amerikaanse reguleerders goedgekeur is om kognitiewe agteruitgang in mense wat met Alzheimers leef te vertraag en die eerste nuwe medisyne vir die siekte in byna twee dekades.
Wat is die verskil tussen biogeen en litogenies?
Litogene sedimente kom van land af via riviere, ys, wind en ander prosesse. Biogene sedimente kom van organismes soos plankton af wanneer hul eksoskelette afbreek. Waterstofsedimente kom van chemiese reaksies in die water. Watter sedimente is biogeen?
