As die deelnemer of LAR nie kan lees/skryf nie, moet 'n onpartydige getuie teenwoordig wees tydens die hele ingeligte toestemmingsproses en moet sy/haar handtekeninge by die toestemming heg vorm.
Wie kan onpartydige getuie wees?
Onpartydige Getuie: 'n Persoon, wat onafhanklik van die verhoor is, wat nie onregverdig beïnvloed kan word deur mense wat by die verhoor betrokke is nie, wat die ingeligte toestemmingsproses bywoon indien die onderwerp of die proefpersoon se wetlik aanvaarbare verteenwoordiger nie kan lees nie, en wie die ingeligte toestemmingsvorm en enige ander geskrewe … lees
Wie kan wetlik aanvaarbare verteenwoordiger in kliniese proewe wees?
'n Regsaanvaarbare verteenwoordiger (LAR) moet 'n nabye familielid van die deelnemer wees en die teken in die ICF word van die LAR verkry wanneer die deelnemer 'n ongeletterde is.
Wie is 'n wetlik aanvaarbare verteenwoordiger?
wetlik aanvaarbare verteenwoordiger. 'n Individu of juridiese of ander liggaam wat kragtens toepaslike wetgewing gemagtig is om, namens 'n voornemende proefpersoon, toe te stem tot die proefpersoon se deelname aan die kliniese proef.
In watter situasies moet 'n onpartydige getuie teenwoordig wees tydens die hele ingeligte toestemmingsbespreking?
As 'n onderwerp nie kan lees nie of as 'n wetlik aanvaarbare verteenwoordiger nie kan lees nie, moet 'n onpartydige getuie teenwoordig wees tydens die hele ingeligte toestemmingsbespreking.
