Wie is verantwoordelik vir die goedkeuring van navorsing wat op mense gedoen is?

INHOUDSOPGAWE:

Wie is verantwoordelik vir die goedkeuring van navorsing wat op mense gedoen is?
Wie is verantwoordelik vir die goedkeuring van navorsing wat op mense gedoen is?
Anonim

Ja, ondersoekers is verantwoordelik vir die verkryging van IRB-goedkeuring voordat met enige nie-vrygestelde menslike proefpersone-navorsing begin word (45 CFR 46.109(a) en (d)).

Wie reguleer menslike navorsing?

Office for Human Research Protections (OHRP)

OHRP is deel van die Amerikaanse departement van gesondheid en menslike dienste (HHS). OHRP hou toesig oor en dwing die Algemene Reël en ander HHS-regulasies af vir die beskerming van mense in navorsing wat met HHS-geld befonds word.

Watter liggaam is verantwoordelik vir die hersiening en goedkeuring van navorsingsprotokolle?

Die Institusionele Hersieningsraad (IRB) is 'n administratiewe liggaam wat gestig is om die regte en welsyn van menslike navorsingsvakke te beskerm wat gewerf is om deel te neem aan navorsingsaktiwiteite wat onder die beskerming van die instelling uitgevoer word waarmee dit geaffilieer is.

Wat is ondersoekers se verantwoordelikhede?

– 'n Ondersoeker is verantwoordelik vir: Die handhawing van voldoende rekords van die gebruik van die dwelm . Akkurate gevallegeskiedenisse wat alle waarnemings aanteken, en. Ander data wat relevant is vir die ondersoek oor elke individu. die ondersoekmiddel toegedien of as kontrole in. gebruik

Wie beskerm navorsingsdeelnemers?

Omdat die primêre doel van enige IRB is om menslike deelnemers te beskerm, moet enige studies wat menslike deelnemers betrek IRB-goedkeuring hê. Die IRB bepaal ook watter tipe hersiening die projeksal vereis. Die drie tipes IRB-hersiening is vrygestelde, versnelde en volbord-hersiening.

Aanbeveel: