Kompendiale toetse word uitgevoer om te bepaal of aan die materiaal se spesifikasies voldoen word en/of om verwagte regulatoriese bekommernisse aan te spreek. Hierdie toetsreekse kan ook toegepas word om algemene geneesmiddelversoenbaarheid te bepaal of vir roetine kwaliteitbeheer.
Wat is die betekenis van Compendial?
VSA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendiale geneesmiddelstandaarde staan ook bekend as farmakopeestandaarde, en die term word gebruik om die kwaliteitstandaarde te beskryf wat in USP–NF en ander farmakopee regoor die wêreld.
Wat is kompendiaal en nie-kompendiaal?
Strategieë vir hulpstowwe: Nie-kompendiaal. … Hierdie sogenaamde “nie-kompendiële” hulpstowwe kan nuwe materiaal wees wat nie voorheen in 'n geneesmiddelproduk goedgekeur is nie of bloot 'n materiaal waar 'n farmakopee-monografie nie vasgestel is nie.
Wat is 'n bykomende vereiste?
Adjektief. kompendiaal (not comparable) Verwant aan 'n kompendium wat as 'n standaard dien, soos die British Pharmacopoeia, of die US Pharmacopeia. 'n Mens kan kompendiale monografieë raadpleeg vir verdere inligting. Ons metodes voldoen aan aanvullende vereistes.
Wat is USP Compendial?
USP–NF Aanvullende Kennisgewings is ontwerp om belanghebbendes in te lig oor die veranderende status van USP–NF-monografieë en algemene hoofstukke en ander USP–NF-standaardbepalingsinisiatiewe. Aanvullende Kennisgewings sluit Algemeen inAankondigings, kennisgewings van voorneme om te hersien, en publikasies korreksies.
