Wat beteken ongemerkte gebruik?

INHOUDSOPGAWE:

Wat beteken ongemerkte gebruik?
Wat beteken ongemerkte gebruik?
Anonim

Af-etiketgebruik is die gebruik van farmaseutiese middels vir 'n nie-goedgekeurde indikasie of in 'n nie-goedgekeurde ouderdomsgroep, dosis of toedieningsroete. Beide voorskrifmedisyne en oor-die-toonbank-medisyne kan op nie-etiket-maniere gebruik word, hoewel die meeste studies oor nie-etiketgebruik op voorskrifmedisyne fokus.

Is gebruik van die etiket onwettig?

Die praktyk, genaamd "off-label" voorskryf, is heeltemal wettig en baie algemeen. Meer as een uit elke vyf buitepasiënt-voorskrifte wat in die VSA geskryf is, is vir nie-etiket-terapieë. "Af-etiket" beteken die medikasie word gebruik op 'n wyse wat nie gespesifiseer word in die FDA se goedgekeurde verpakkingsetiket, of insetsel nie.

Wat word as nie-etiketgebruik beskou?

Ongoedgekeurde gebruik van 'n goedgekeurde middel word dikwels "buite-etiket" gebruik genoem. Hierdie term kan beteken dat die middel: Gebruik vir 'n siekte of mediese toestand wat dit nie goedgekeur is om te behandel nie, soos wanneer 'n chemoterapie goedgekeur word om een tipe kanker te behandel, maar gesondheidsorg verskaffers gebruik dit om 'n ander soort kanker te behandel.

Betaal versekering vir nie-etiketgebruik?

Die grootste probleem is om versekeringsplanne te kry om te betaal (vergoed) vir dwelmgebruik wat nie van die etiket gebruik word nie. Baie versekeringsmaatskappye sal nie betaal vir 'n duur medisyne wat gebruik word op 'n manier wat nie op die goedgekeurde medisyne-etiket gelys is nie. Hulle doen dit op grond daarvan dat die gebruik daarvan "eksperimenteel" of "ondersoekend" is.

Is dit wettig om nie-FDA voor te skryfgoedgekeurde middels?

Die wet laat toe dat sommige nie-goedgekeurde voorskrifmedisyne wettiglik bemark word as hulle voldoen aan die kriteria van algemeen erken as veilig en effektief (GRASE) of oupa. Die agentskap is egter nie bewus van enige menslike voorskrifmedisyne wat wettiglik as oupa bemark word nie.

Aanbeveel:

Interessante artikels
Stop herhaalde waks haargroei?
Lees meer

Stop herhaalde waks haargroei?

Waxing het meer langtermyn-effekte, maar dit verhoed nie dat jou hare binne 'n paar weke teruggroei nie. Die goeie nuus is dat as jy vir baie jare aanhou was, kan jy dalk keer dat die hare ooit teruggroei. Hoeveel keer moet jy was voor hare ophou groei?

Waar kom karwysaad vandaan?
Lees meer

Waar kom karwysaad vandaan?

Karwij (C. carvi), ook bekend as meridiaanvinkel of Persiese komyn, is 'n tweejaarlikse plant in die familie Apiaceae wat inheems is aan wes-Asië, Europa en Noord-Afrika. Van watter plant kom karwysaad? Karwy, die gedroogde vrugte, wat algemeen saad genoem word, van Carum carvi, 'n tweejaarlikse kruie van die pietersieliefamilie (Apiaceae, of Umbelliferae), inheems aan Europa en Wes-Asië en sedert antieke tye gekweek.

Hoe is Boeddha vishnu-avatar?
Lees meer

Hoe is Boeddha vishnu-avatar?

Terwyl Hindoeïsme die Boeddha in sy mitologie aangeneem het, het Boeddhisme die Hindoe-god Krishna in sy eie mitologie aangeneem. … Terwyl die Boeddhistiese Jataka-tekste Krishna-Vasudeva koöpteer en hom 'n student van die Boeddha in sy vorige lewe maak, koöpteer die Hindoe-tekste die Boeddha en maak van hom 'n avatar van Vishnu.