Is pedikelskroewe FDA goedgekeur?

Is pedikelskroewe FDA goedgekeur?
Is pedikelskroewe FDA goedgekeur?
Anonim

Die FDA het pedikelskroefstelsels herklassifiseer van 'n vooraanpassing klas III-toestel na 'n klas II-toestel met spesiale kontroles, effektief 30 Desember 2016. Die finale bevel is uitgereik deur die FDA nadat dit data wat betrekking het op pedikelskroefstelsels geher-evalueer het.

Wanneer kan pedikelskroewe verwyder word?

Nadat die beenoorplanting gegroei het, is die skroewe en stawe nie meer nodig vir stabiliteit nie en kan veilig verwyder word met 'n daaropvolgende rugoperasie. Die meeste chirurge beveel egter nie verwydering aan nie, tensy die pedikelskroewe vir die pasiënt ongemak veroorsaak (5% tot 10% van gevalle).

Is pedikelskroewe permanent?

Die pedikelskroewe het byna goedgekeurde metodes van ruggraatstabilisering soos drade, stokke en hake vervang. Die skroewe kan óf permanent óf tydelik wees. … In hierdie operasie word 'n paar van die skroewe horisontaal in die agterkant van die benige brûe geplaas, genoem pedikels, wat aan elke werwel gekoppel is.

Waarvan is pedikelskroewe gemaak?

Vandag se standaard is 'n polyaxiale pedikelskroef gemaak van Titanium, wat hoogs bestand is teen korrosie en moegheid, en MRI-versoenbaar is. Die skroef is met skroefdraad en die kop is beweeglik - dit draai om te help om vertebrale spanning te verlig. Soos ander skroewe, kom poliaksiale skroewe in baie groottes voor.

Moet pedikelskroewe verwyder word?

Gevolgtrekking: By pasiënte wat suksesvol behandel is vir torakolumbale uitbarstingfrakture, pedikelskroefverwydering is voordelig omdat dit pyn en gestremdheid verlig. Herstel van die segmentele bewegingshoek na verwydering van die inplantaat kan bydra tot die kliniese verbetering.

Aanbeveel: