Dit word geproduseer deur rekombinante DNA-tegnologie deur gebruik te maak van 'n soogdiersel-uitdrukkingstelsel . Hierdie middel is beskikbaar in 'n voorafgevulde spuitvorm en gerieflike penvorm vir onderhuidse selftoegediende dosisse 1. 'n Nuwe biosimilar aan adalimumab, genaamd adalimumab-adaz, is op 31 Oktober 2018 deur die FDA goedgekeur.
Hoe word adalimumab vervaardig?
HUMIRA word geproduseer deur rekombinante DNA-tegnologie in 'n soogdiersel-uitdrukkingstelsel en word gesuiwer deur 'n proses wat spesifieke virale inaktivering en verwyderingstappe insluit. Dit bestaan uit 1330 aminosure en het 'n molekulêre gewig van ongeveer 148 kilod alton.
Waar kom adalimumab vandaan?
Geskiedenis. Adalimumab was die eerste volledig menslike monoklonale teenliggaampie wat deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur is. Dit is afgelei van phage display.
Wat is die bestanddele in adalimumab?
Elke 0,8 ml HUMIRA bevat adalimumab (40 mg), sitroensuurmonohidraat (1,04 mg), tweebasiese natriumfosfaatdihidraat (1,22 mg), mannitol (9,6 mg), monobasiese natriumfosfaatdihidraat (0,69 mg), polisorbaat 80 (0,8 mg), natriumchloried (4,93 mg), natriumsitraat (0,24 mg) en Water vir Inspuiting, USP.
Is HUMIRA van muise gemaak?
Humira is 'n volledig menslike teenliggaam, wat beteken dit het geen muiskomponente nie, het Stoffel gesê. Remicade, aan die ander kant, word gedeeltelik van muis gemaakDNA.
