8 Junie 2018 | Gebaseer op die ICH-riglyn oor statistiese beginsels vir kliniese proewe (E9), is die belangrikste ontwerptegnieke om vooroordeel in kliniese proewe te vermy verblinding en ewekansigheid.
Wat beteken Ontblinding in kliniese proewe?
Unblinding is die proses waardeur die toekenningskode gebreek word sodat die CI en/of proefstatistikus bewus word van die ingryping.
Wat beteken dit om 'n pasiënt te ontblind?
'n Term kuns wat in kliniese proewe gebruik word vir die identifikasie van die behandelingskode van 'n proefpersoon/pasiënt of gegroepeerde resultate in studies waar die behandelingsopdrag onbekend was aan die proefpersoon en ondersoekers.
Wat is verblinding en onverblinding in kliniese proewe?
Triple blinded studies strek ook verblinding na die data-ontleders. 'n Proef waarin geen verblinding gebruik word nie en alle partye bewus is van die behandelingsgroepe, word oop etiket of onverblind genoem. Onblinding is die bekendmaking aan die deelnemer en/of studiespan van watter behandeling die deelnemer tydens die proef ontvang het.
Hoe verseker jy kwaliteit in kliniese proewe?
Maniere om kwaliteit in kliniese navorsingsprogramme in te bou, sluit in implementering van standaardprosesse/prosedures (SOP's) en effektiewe opleiding. Die implementering van SOP's is voor die hand liggend; SOP's word egter dikwels nie gevolg nie. Effektiewe GCP-opleiding en opknappingsopleidingis nog 'n manier om kwaliteit in kliniese navorsing in te bou.
