Wat is 'n registrasieproef?

INHOUDSOPGAWE:

Wat is 'n registrasieproef?
Wat is 'n registrasieproef?
Anonim

Registrasieproef beteken 'n beheerde of onbeheerde menslike kliniese proef van 'n gelisensieerde produk wat bedoel is (vanaf die tyd wat die eerste pasiënt by die kliniese proef ingeskryf is) om voldoende data en resultate om die indiening van 'n aansoek om regulatoriese goedkeuring te ondersteun sonder die vereiste vir enige …

Wat definieer 'n deurslaggewende proef?

Wat is 'n deurslaggewende kliniese proef? 'n Belangrike kliniese proef is 'n kliniese studie wat poog om die doeltreffendheid van 'n nuwe geneesmiddel te demonstreer om die bemarkingsgoedkeuring daarvan deur regulatoriese owerhede (bv. FDA in die Verenigde State en EMA in Europa) te verkry.

Wat is 'n nie-registrasie-kliniese proef?

Nie-registrasieproef beteken 'n Kliniese proef vir 'n spesifieke aanduiding wat (a) geïnisieer of aan die gang is na voltooiing van die eerste Fase III-proef vir sodanige aanduiding, en (b) word nie uitgevoer om regulatoriese goedkeuring van die produk wat getoets word te verkry, in stand te hou of uit te brei nie.

Wat is 'n kliniese proefstudie?

Kliniese proewe

In 'n kliniese proef ontvang deelnemers spesifieke intervensies volgens die navorsingsplan of protokol wat deur die ondersoekers geskep is. Hierdie intervensies kan mediese produkte wees, soos dwelms of toestelle; prosedures; of veranderinge aan deelnemers se gedrag, soos dieet.

Wat is 'n kliniese proefaanduiding?

Indikasie. 'n Siekte, simptoom of besondersstel omstandighede wat 'n spesifieke toets, medikasie, prosedure of chirurgie raadsaam maak. Vir 'n behandeling verwys 'n aanduiding na die gebruik van daardie behandeling in die behandeling van 'n spesifieke siekte.

Aanbeveel:

Interessante artikels
Wanneer om paddavlas sade te plant?
Lees meer

Wanneer om paddavlas sade te plant?

Hou grond klam, maar nie nat nie, en moenie toelaat dat die area uitdroog nie. Kultuur: November is paddavlas- en veldblomsaadplanttyd. Kies 'n goed gedreineerde werf. Hoe plant jy paddavlas sade? Gewone Paddavlas-sade moet gesaai word in die lente of herfs, hetsy buite, waar hulle moet blom, of in saadbakkies en liggies met kompos bedek word.

Hoe om 'n oriool-voerder te maak?
Lees meer

Hoe om 'n oriool-voerder te maak?

Vul die bak met konfyt en plaas 1/2 van die lemoen bo-op die konfyt. Sny die ander helfte van die lemoen in 2 skywe. Skuif 'n sny lemoen op elke punt van die takkie. Hang jou DIY Oriole Bird Feeder op en kyk na die Orioles! Waar moet Oriole-voerders geplaas word?

Moet jy orioles die hele somer voer?
Lees meer

Moet jy orioles die hele somer voer?

Gedurende die somermaande bestaan die meeste van 'n orioles-dieet uit insekte. … Probeer om gedroogde meelwurms in 'n skinkbord of koppie aan te bied om die orioles die hele somer na jou voerders te laat kom. Laastens, moenie ophou om vrugte, nektar en jellie te voer totdat die orioles ophou om hierdie kosse elke dag te eet nie.