'Onsuiwerhede' verwys na sintetiese onreinheid standaarde en bekende metaboliete van API's wat hersinteteer is tot die hoogste suiwerheid, en word voorsien van volledige analitiese data, wat presiese identifikasie en kwantifisering moontlik maak van vreemde molekules wat in 'n geneesmiddel teenwoordig kan wees.
Wat is die onreinheidstoets?
Chemiese onsuiwerheidsanalise is die wetenskaplike proses om onbekende materiale in chemikalieë, polimere, verpakking, farmaseutiese produkte, voltooide produkte te identifiseer en te isoleer, om hulle te identifiseer.
Wat is 'n onreinheid in gesondheid?
The United States Pharmacopeia definieer onsuiwerhede as “enige komponent van 'n geneesmiddelstof wat nie die chemiese entiteit is wat as die geneesmiddelstof gedefinieer word nie; vir 'n geneesmiddelproduk, enige komponent wat nie 'n formuleringsbestanddeel is nie” [16].
Wat is 'n onsuiwerheid in fisika?
Onsuiwerhede is chemiese stowwe in 'n beperkte hoeveelheid vloeistof, gas of vaste stof, wat verskil van die chemiese samestelling van die materiaal of verbinding. … Die vlakke van onsuiwerhede in 'n materiaal word oor die algemeen in relatiewe terme gedefinieer.
Wat is onreinheid in organiese chemie?
Organiese onsuiwerhede
Dit sluit in onsuiwerhede wat reeds in die grondstowwe teenwoordig is, isomere kleurstowwe, hulpkleurstowwe, ontbindingsverbindings, verbindings wat deur newe-reaksies gevorm word, en toevallige kontaminante.
